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关于公布保健食品生产经营企业索证索票和台账管理划定的通告
公布工夫:2013-01-17
国家食品药品监视管理局关于公布保健食品生产经营企业索证索票和台账管理划定的通告(第67号)
2012年11月08日 公布

国家食品药品监视管理局

公  告

2012年 第67号


关于公布保健食品生产经营
企业索证索票和台账管理划定的通告


  为标准保健食品生产经营举动,增强企业索证索票和台账管理,按照《中华人民共和国食物安全法》及其施行条例、《国务院关于增强食品安全事情的决议》、《国务院关于增强食物等产物安全监督管理的出格划定》等有关法律法规,国家食品药品监视管理局构造订定了《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理划定》,现予公布,自2013年3月1日起实施。

  特此通告。


                            国家食品药品监视管理局
                              2012年11月8日


             保健食品生产经营企业索证索票
                 和台账管理划定


                 第一章 总则

  第一条 为标准保健食品生产经营举动,包管产品质量,做到产物可追溯,按照《中华人民共和国食物安全法》及其施行条例、《国务院关于增强食品安全事情的决议》、《国务院关于增强食物等产物安全监督管理的出格划定》等有关法律法规,订定本划定。

  第二条 在国外境内处置保健食品生产经营的企业该当根据本划定增强和标准索证索票和台账管理。

  第三条 生产经营企业该当成立索证索票和进货检验记载轨制,讨取并检验供货者天分及相干产品质量安全的有用证明文件,保存相干票证文件建档备查,同时增强台账管理,照实记载购销信息。

  第四条 生产经营企业该当设立相干部分或指定专人卖力索证索票、进货检验和台账管理工作,实时收拾整顿有关档案文件,相干职员该当颠末培训。

  第五条 该当按供货者、供货种类或供货工夫建立健全索证索票、进货检验记载和购销台账档案,有关文件该当保留至产物保质期完毕后1年,且保留限期不得少于2年。保健食品生产经营企业应逐渐实现信息化管理,成立电子档案。

  第六条 触及保健食品运营企业的市场创办者该当建立健全保健食品安全管理制度,明白保健食品安全管理义务,按期对入场运营企业的索证索票、进货检验和台账管理状况停止查抄。


               第二章 索证索票管理

  第七条 保健食品消费企业该当向运营企业供给消费企业有关天分、产物核准证书(含手艺要求、产品说明书等)和企业产物质量标准、查验陈述以及产物贩卖票据等信息。须要时要检查并讨取运营企业的运营天分。

  第八条 消费企业索证该当包罗以下内容:
  (一)供货者的营业执照或有关证明文件。
  (二)质料、辅料、包装材料消费企业的消费答应和畅通答应证明文件,或其他证实质料。触及进口的,该当讨取出入境查验检疫部分出具的证明文件。
  (三)质料、辅料、包装材料的出厂查验及格证实。触及检疫的,该当讨取检疫及格证实。
  (四)触及商标、条形码印刷的,该当讨取供货者印刷许可证和条形码印刷许可证。
  (五)法律法规划定的其他质料。
  无法供给文件原件的,能够提交复印件;复印件该当逐页加盖消费企业或供货者的公章并存档备查。

  第九条 消费企业索票该当讨取供货者出具的贩卖发票及相干凭据。凭据该当最少说明质料、辅料、包装材料的称号、规格、数目、生产日期、消费批号、保质期、单价、金额、贩卖日期。

  第十条 运营企业索证该当包罗以下内容:
  (一)保健食品消费企业和供货者的营业执照。
  (二)保健食品消费答应和畅通答应证明文件,或其他证实质料。
  (三)保健食品核准证书(含手艺要求、产品说明书等)和企业产物质量标准。
  (四)保健食品出厂查验及格陈述。进口保健食品还该当讨取查验检疫及格证实。
  (五)法律法规划定的其他质料。
  无法提交文件原件的,可提交复印件;复印件该当逐页加盖保健食品消费企业或供货者的公章并存档备查。

  第十一条 运营企业索票该当讨取供货者出具的贩卖发票及相干凭据。凭据该当最少说明保健食品的称号、注册证号、规格、数目、生产日期、消费批号、保质期、单价、金额、贩卖日期。

  第十二条 实施统一购进、统一配送、统一管理的连锁运营企业,可由总部统一讨取检验相干证、票并存档,成立电子化档案,供各连锁运营企业从运营终端停止查询索证状况。各连锁运营企业自行采购的保健食品,该当根据要求自行索证索票。

  第十三条 消费企业购入质料、辅料、包装材料或运营企业购入保健食品的,该当讨取同批次产物的出厂查验陈述,查验陈述该当契合国度有关尺度要求。


                第三章 台账管理

  第十四条 生产经营企业该当实施台账管理,成立购货、贩卖台账,并照实记载。

  第十五条 购货台账根据每次购入的状况记载,内容最少包罗:称号、规格、数目、生产日期、消费批号、保质期、产地、购进价钱、购货日期、供货者称号及联系方式等信息。

  第十六条 贩卖台账根据每次贩卖的状况记载,内容最少包罗:称号、规格、数目、生产日期、消费批号、保质期、产地、销售价格、贩卖日期、库存等内容,或保存载有相干信息的贩卖单据。
  消费企业和处置批发业务的运营企业还该当具体记载购货者称号、居处以及联系方式等流向信息。

  第十七条 该当照实记载质量不合格的质料、辅料、包装材料或保健食品的召回、退货、烧毁等处置状况。


                 第四章 附则

  第十八条 本划定由国家食品药品监视管理局卖力注释。

  第十九条 本划定自2013年3月1日起实施。

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